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一個(gè)好凍干工藝，可做到節(jié)能30%以上，生產(chǎn)效率提高30%，甚至更多。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到理論設(shè)計(jì)水平，產(chǎn)品外觀做得好。要達(dá)到這個(gè)水準(zhǔn)，除了有一臺多功能的雙腔中試工藝凍干機(jī)以外，還需有一個(gè)凍干理論與實(shí)踐能力都很強(qiáng)的服務(wù)老師；她能幫助您把理論知識與實(shí)際使用貫通起來。（廣告：東銳科技代理的Telstar凍干機(jī)是您的選擇，Telstar有國內(nèi)非常好的凍干技術(shù)老師與設(shè)備。）

• 外觀美感
• 關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)
• 產(chǎn)品外觀美感的不一致性 

• 塌陷
• 回融 
• wei suo 
• 開裂 
• 結(jié)殼 
• 小瓶頸部和膠塞處有液滴 
• 產(chǎn)品逃逸
• 爬壁 
• 產(chǎn)品成環(huán)
• 蛋糕升高
• 蛋糕沸騰——膨化 
• 傾斜的液面
• 西林瓶破裂 
• 非一致化的自由分散
   

沒有通用規(guī)則，美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI/ASQ Z1.4-2008標(biāo)準(zhǔn)）根據(jù)包裝缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量屬性的關(guān)鍵影響，提出了包裝缺陷的檢驗(yàn)分類。根據(jù)下圖標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵和主要缺陷應(yīng)該是不合格和拒收，而次要缺陷是符合和可以接受的。

 

 

 

 

    常見外觀缺陷  

 

01

塌陷

 

★什么是塌陷？

固體結(jié)構(gòu)松散。

 

 

★何時(shí)發(fā)生？

在一次干燥或者二次干燥階段，產(chǎn)品溫度超過玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度或者塌陷溫度。

當(dāng)儲存溫度接近產(chǎn)品玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的時(shí)候，也可能在產(chǎn)品的存儲階段發(fā)生。而玻璃化轉(zhuǎn)變與膠塞的高殘余水分共同促進(jìn)了產(chǎn)品的坍塌。

 

 

 

★后果：

失去了蛋糕良好的外觀；

由于塌陷導(dǎo)致冷凍過程中形成的內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)表面積減少；

殘余水分含量高；

產(chǎn)品重建時(shí)間變長；

 

★是否可以接受？

塌陷對于產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響取決于產(chǎn)品和他的配方；

對CQAs的影響必須深入研究；

塌陷通常意味著對凍干過程失去控制；

這種情況下如果沒有研究證明塌陷并未對產(chǎn)品屬性造成影響，以及對客戶產(chǎn)生負(fù)面影響，則產(chǎn)品通常被拒絕。

 

02

回融

 

★回融是什么？

 在升華或者塌陷的時(shí)候蛋糕融化。

★何時(shí)發(fā)生？

升華還沒有結(jié)束，一次干燥的結(jié)束階段或者在二次干燥的開始階段，產(chǎn)品里仍然還有殘留的冰；

一次干燥時(shí)設(shè)置安全溫度太有限；

結(jié)晶產(chǎn)物的熔化能產(chǎn)生與坍塌相似的結(jié)構(gòu)。

 

 

★后果:

失去產(chǎn)品良好的外觀；

由于內(nèi)部微觀結(jié)構(gòu)的塌陷導(dǎo)致冷凍過程中形成的產(chǎn)品的表面積減少；

殘余水分含量高；

增加產(chǎn)品的重建時(shí)間或者不能重建；

影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性和活性，關(guān)鍵質(zhì)量屬性損失（CQAs）。

 

 

★是否可以接受？

產(chǎn)品回融通常是凍干過程或者產(chǎn)品配方不受控的指示；

發(fā)生回融的西林瓶需要被拒絕，不能接受。

 

03

weisuo

 

★weisuo 是什么？

wei suo是蛋糕體積縮小導(dǎo)致產(chǎn)品脫壁。

 

 

★何時(shí)發(fā)生？

由于產(chǎn)品的配方和瓶子的特性而累積的內(nèi)應(yīng)力的結(jié)果，當(dāng)釋放時(shí)引起蛋糕的收縮。

 

 

★備注：

wei suo也有可能是塌陷的一個(gè)信號。

 

★后果:

如果wei suo是蛋糕塌陷的一個(gè)信號，一旦塌陷形成就會(huì)產(chǎn)生后果。會(huì)有可以看見的蛋糕縮小。

 

★是否可以接受？

如果wei suo是塌陷的一個(gè)征兆則一旦塌陷形成，就會(huì)產(chǎn)生后果。

視覺上：體積收縮。

通常不影響CQAs只是發(fā)生wei suo的產(chǎn)品通?？梢员唤邮?。

 

 

04

開裂

 

★開裂是什么？

蛋糕是裂開的，而不是緊湊光滑的。蛋糕會(huì)隨著運(yùn)動(dòng)而破裂。

 

 

★何時(shí)發(fā)生？

這是由于產(chǎn)品的配方和瓶子的特性造成的累積內(nèi)應(yīng)力的結(jié)果，當(dāng)釋放時(shí)引起開裂。

 

 

★后果:

視覺上破裂的蛋糕，在某些情況下，破碎的蛋糕在容器內(nèi)自由移動(dòng)。

 

★是否可以接受？

裂紋通常不被認(rèn)為是缺陷，因?yàn)樗怯捎诋a(chǎn)品本身和/或容器的機(jī)械性能造成的。它通常不會(huì)對CQAs產(chǎn)生影響。

★后果：

如果比較厚，會(huì)在基體中引起相分離（研究對CQAs的影響）。

★是否可接受？

有結(jié)殼現(xiàn)象的西林瓶通常不認(rèn)為是缺陷，通常是可以接受的。

 

06

小瓶頸部和膠塞處有液滴

 

★何時(shí)發(fā)生？

一層產(chǎn)品通過小瓶內(nèi)壁爬升，形成不同圖案：霧、樹枝、面紗狀……